Healthtech & Medtech

Certification HDS & RGPD Santé :
La confiance est votre produit

Hôpitaux, mutuelles et patients n'adopteront votre solution que si elle est blindée. Je traduis les 111 exigences du référentiel HDS en architecture sécurisée.

Votre Check-up Réglementaire :

  • 🏥 HDS : Hébergeur de Données de Santé (Activités 1 à 6)
  • 🛡️ RGPD Art. 9 : Traitement de données sensibles
  • 🔗 Interopérabilité : MSSanté, INS, ProSantéConnect

Architecture de la Donnée de Santé

Certification HDS

Le sésame obligatoire pour stocker des données de santé en France. Le référentiel exige une rigueur technique absolue.

Le risque : Sans HDS, impossible de vendre aux hôpitaux ou d'intégrer Doctolib.

🛠️ Traduction Technique

Authentification Forte

Implémentation 2FA obligatoire pour les admins. Intégration Cartes CPS / ProSantéConnect (OIDC).

Cloisonnement Logique

Ségrégation stricte des environnements (Dev/Staging/Prod). Données de santé isolées dans des buckets chiffrés.

Traçabilité (Logs)

Centralisation des logs d'accès patient. Rétention spécifique. Imputabilité des actions admins.

Sauvegarde

Plans de reprise d'activité (PRA) testés annuellement. Réplication des données sur sites distants.

RGPD & Données Sensibles

L'article 9 du RGPD impose des mesures de sécurité renforcées pour les données biométriques, génétiques ou de santé.

🛠️ Traduction Technique

  • Anonymisation : Scripts de masquage de données pour les environnements de test (Data masking).
  • Chiffrement de bout en bout : TLS 1.3 pour le transit, AES-256 pour le stockage, gestion des clés (KMS).
  • Purge automatique : Cron jobs pour supprimer les données après la durée de rétention légale.

Comment nous travaillons

Fini les rapports d'audit de 100 pages que personne ne lit. Place à l'action.

L'EXIGENCE JURIDIQUE

DSP2 / RTS Art. 4

"Les prestataires de services de paiement appliquent l'authentification forte du client..."

Traduction Technique
LA TÂCHE DEV

Ticket Jira #402

> Implémenter OAuth 2.0 + PKCE
> Activer 2FA sur endpoints /transaction
> Configurer rate-limiting Nginx

Ne laissez pas un auditeur stopper votre déploiement

Préparons votre dossier HDS et sécurisons votre infrastructure avant l'audit officiel.

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